近日，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司組織召開(kāi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作匯報(bào)會(huì)，會(huì)議旨在聚焦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，梳理前期工作開(kāi)展情況、分析存在問(wèn)題、研究下一步工作，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。

會(huì)議指出，醫(yī)療器械安全有效與公眾身體健康、生命安全息息相關(guān)。各級(jí)藥監(jiān)部門要從嚴(yán)從實(shí)從細(xì)，深入推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。在當(dāng)前疫情防控形勢(shì)下，各級(jí)藥監(jiān)部門要牢記職責(zé)使命，落實(shí)各項(xiàng)工作，確保監(jiān)管成效。

據(jù)悉，為推進(jìn)醫(yī)療器械整治工作的扎實(shí)開(kāi)展，各地藥監(jiān)部門積極謀劃，在監(jiān)管制度和形式上創(chuàng)新，扎實(shí)推進(jìn)。江蘇省局開(kāi)展了“靂劍2022”專項(xiàng)行動(dòng)，廣東省局將其納入“作風(fēng)建設(shè)提升年”活動(dòng)項(xiàng)目，陜西省局為醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品制定了《醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品專項(xiàng)監(jiān)督抽檢工作方案》，重點(diǎn)對(duì)本省疫情防控器械，分階段分層次分品種開(kāi)展全覆蓋抽檢。山東省威海市市場(chǎng)局將風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作和藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)列入“一把手工程”。陜西省寶雞市市場(chǎng)局高新分局建立工作任務(wù)臺(tái)賬，探索實(shí)行“月計(jì)劃、周通報(bào)、季評(píng)比”制度，扎實(shí)推進(jìn)排查整治行動(dòng)。對(duì)于經(jīng)營(yíng)主體和監(jiān)管單位，甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)市場(chǎng)局、四川省成都市高新區(qū)市場(chǎng)局、山東省威海市市場(chǎng)局均制定了“醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)”和“監(jiān)管責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)”一事雙查的流程或清單，促使經(jīng)營(yíng)主體和監(jiān)管者雙方責(zé)任落地。

對(duì)下一步的工作，會(huì)議提出要求：各級(jí)藥監(jiān)部門要在地方黨委、政府的領(lǐng)導(dǎo)和疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制下，加強(qiáng)與衛(wèi)健、公安等部門溝通協(xié)作，形成監(jiān)管合力。全力筑牢疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品安全底線，群策群力，為疫情防控工作做出新貢獻(xiàn)。

國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司、中檢院、核查中心、評(píng)價(jià)中心、受理和舉報(bào)中心以及江蘇省、廣東省等十余個(gè)省市藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)同志分別在主會(huì)場(chǎng)和分會(huì)場(chǎng)參加了會(huì)議。

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