12月12日,經國家藥監局審查,批準鄭州安圖生物工程股份有限公司和廈門為正生物科技股份有限公司的2個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至目前,國家藥監局已批準42個新冠病毒抗原檢測試劑產品。
藥品監督管理部門將加強相關產品上市后監管,保護患者用械安全。
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