骨科,各大醫(yī)院最常見(jiàn)的科室之一,主要研究骨骼肌肉系統(tǒng)的解剖、生理與病理,運(yùn)用藥物、手術(shù)及物理方法保持和發(fā)展這一系統(tǒng)的正常形態(tài)與功能。骨科疾病的常用治療手段包括常規(guī)的藥物治療、物理治療以及手術(shù)治療等。
骨科醫(yī)療器械是醫(yī)療器械行業(yè)中最大的子行業(yè)之一,而其中骨科植入物又是骨科器械中最重要的門類,通常是指通過(guò)手術(shù)植入人體以替代、支撐定位或者修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)和軟骨等組織的器件和材料,由于價(jià)值較高、對(duì)人體生命和健康有重要影響、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制,因此一般也將骨科植入物歸屬到高值醫(yī)用耗材類。
骨科植入市場(chǎng)分類
骨科植入物主要包括骨接合植入物及關(guān)節(jié)植入物,如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關(guān)節(jié)等。按使用部位不同可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類和其他。
骨科植入細(xì)分市場(chǎng)情況
骨科植入市場(chǎng)可分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類、其他;2018 年,前三大市場(chǎng)占據(jù)85.50%的市場(chǎng)份額;脊柱超越創(chuàng)傷成為最大的細(xì)分市場(chǎng),占29.01%;創(chuàng)傷排名第二,占28.63%;關(guān)節(jié)排名第三,占27.86%。隨著我國(guó)居民消費(fèi)能力的提高、國(guó)內(nèi)醫(yī)療保險(xiǎn)制度的完善、臨床醫(yī)生治療水平的整體提升,我國(guó)脊柱類和關(guān)節(jié)類耗材產(chǎn)品的市場(chǎng)份額將進(jìn)一步提高。
圖2:2018年骨科植入細(xì)分市場(chǎng)占比情況
創(chuàng)傷市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化程度最高,國(guó)產(chǎn)企業(yè)占多數(shù)份額;其次是脊柱市場(chǎng),隨著進(jìn)口替代的加快,國(guó)產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)份額逐步提升;國(guó)產(chǎn)化程度最低的是關(guān)節(jié)市場(chǎng),目前依然是進(jìn)口企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位。
圖3:2018年骨科植入物各大細(xì)分市場(chǎng)進(jìn)口產(chǎn)品與國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)份額情況
創(chuàng) 傷
創(chuàng)傷市場(chǎng)是骨科植入市場(chǎng)中最常見(jiàn)的細(xì)分市場(chǎng),也是目前骨科植入市場(chǎng)唯一被國(guó)產(chǎn)廠家主導(dǎo)的市場(chǎng),目前已基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化,繼續(xù)保持較快增長(zhǎng),據(jù)醫(yī)械研究院測(cè)算,2018 年創(chuàng)傷市場(chǎng)銷售規(guī)模約為75 億元,較2017 年增長(zhǎng)13.64%。
圖4:我國(guó)創(chuàng)傷市場(chǎng)銷售規(guī)模情況(億元)
脊 柱
受益于醫(yī)療需求的不斷增加,脊柱市場(chǎng)規(guī)模也在逐漸增長(zhǎng),并在2018 年超越創(chuàng)傷市場(chǎng)成為骨科植入市場(chǎng)中第一大細(xì)分市場(chǎng),據(jù)醫(yī)械研究院測(cè)算,2018 年脊柱市場(chǎng)銷售規(guī)模約為76 億元,較2017 年增長(zhǎng)16.92%。
圖5:我國(guó)脊柱市場(chǎng)規(guī)模情況(億元)
關(guān) 節(jié)
人工關(guān)節(jié)主要包括人工髖、膝、肩、肘、指、趾關(guān)節(jié)等,其中髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)合計(jì)超過(guò)95%,關(guān)節(jié)市場(chǎng)主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主,受益于日益增長(zhǎng)的 醫(yī)療期需求,關(guān)節(jié)市場(chǎng)規(guī)模繼續(xù)保持較快增長(zhǎng),據(jù)醫(yī)械研究院測(cè)算,2018 年關(guān)節(jié)市場(chǎng)銷售規(guī)模約為73 億元,較2017 年增長(zhǎng)21.67%。
圖6:我國(guó)關(guān)節(jié)市場(chǎng)規(guī)模情況(億元)
行業(yè)特點(diǎn)
在我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的整體大環(huán)境下,骨科醫(yī)療器械行業(yè)作為一個(gè)新興的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)不斷進(jìn)步,行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)以下特點(diǎn):
一是創(chuàng)傷類產(chǎn)品規(guī)模占比高,脊柱和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品增速相對(duì)較快。由于生產(chǎn)技術(shù)和進(jìn)入門檻沒(méi)有脊柱和人工關(guān)節(jié)器械要求那么高,我國(guó)幾乎所有 的骨科企業(yè)都有創(chuàng)傷產(chǎn)品線,創(chuàng)傷類器械市場(chǎng)相對(duì)成熟,市場(chǎng)占比高于脊柱和關(guān)節(jié)類器械。近年來(lái),隨著老齡化社會(huì)進(jìn)程的加快,我國(guó)脊柱、關(guān)節(jié)類骨科器械不斷發(fā)展,增速高于創(chuàng)傷類器械。
二是行業(yè)整合提速。近年來(lái),并購(gòu)成為保持骨科醫(yī)療器械公司競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段??鐕?guó)企業(yè)對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)的并購(gòu)之風(fēng)已經(jīng)形成,國(guó)內(nèi)企業(yè)之間的并購(gòu)也蔚然成風(fēng)。隨著并購(gòu)的進(jìn)行,骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域大型企業(yè)市場(chǎng)份額不斷提高,市場(chǎng)話語(yǔ)權(quán)增強(qiáng)。同時(shí),國(guó)內(nèi)不斷加大醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管力度,對(duì)品質(zhì)要求更趨嚴(yán)格,中小企業(yè)的生存壓力增加。
三是進(jìn)口產(chǎn)品替代加速。國(guó)內(nèi)企業(yè)已掌握骨科醫(yī)療器械的主要制造技術(shù),但是產(chǎn)品主要集中于中低端,關(guān)節(jié)類高端的產(chǎn)品還以進(jìn)口為主,國(guó)內(nèi)企業(yè)在原材料加工、生產(chǎn)工藝、表面處理等方面的技術(shù)水平有待提升。雖然目前跨國(guó)企業(yè)的骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍占有顯著優(yōu)勢(shì),但這些優(yōu)勢(shì)已經(jīng)開(kāi)始呈現(xiàn)削弱態(tài)勢(shì)。隨著技術(shù)的不斷提升,國(guó)內(nèi)骨科器械產(chǎn)品憑著價(jià)格優(yōu)勢(shì)搶奪進(jìn)口產(chǎn)品市場(chǎng),越來(lái)越多的患者傾向于主動(dòng)選擇國(guó)產(chǎn)骨科器械,加上醫(yī)保對(duì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的傾斜,客觀上促進(jìn)國(guó)產(chǎn)骨科器械需求增長(zhǎng)。國(guó)產(chǎn)骨科植入器械的份額不斷上升,進(jìn)口替代持續(xù)推進(jìn)。目前,創(chuàng)傷領(lǐng)域基本完成進(jìn)口替代,預(yù)計(jì)2020年左右將完成脊柱、關(guān)節(jié)等產(chǎn)品的進(jìn)口替代。相較于創(chuàng)傷類和脊柱類產(chǎn)品,人工關(guān)節(jié)類器械是永久性植入產(chǎn)品,技術(shù)門檻高,制造工藝難且手術(shù)難度大,進(jìn)口替代速度相對(duì)較慢。
四是高端產(chǎn)品需求擴(kuò)大。隨著國(guó)民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、醫(yī)療觀念的轉(zhuǎn)變以及醫(yī)保覆蓋面的擴(kuò)大,我國(guó)對(duì)高端骨科醫(yī)療器械的需求將保持較高增速。經(jīng)過(guò)多年的市場(chǎng)培育,患者對(duì)骨科植入器械的接受度不斷提高。未來(lái),高端骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域的投資、并購(gòu)還會(huì)增多,良好的市場(chǎng)前景以及巨大的成長(zhǎng)空間將為企業(yè)發(fā)展帶來(lái)更大的動(dòng)力。
發(fā)展趨勢(shì)
我國(guó)骨科醫(yī)療器械的市場(chǎng)需求主要來(lái)自于以下方面:其一,老年人多有骨質(zhì)疏松且行動(dòng)不便,易跌倒、摔傷等,一旦骨組織受傷,其受損程度嚴(yán)重于年輕人,多需要進(jìn)行手術(shù)治療,因此老年人是骨科醫(yī)療器械的主要需求群體。近年來(lái),我國(guó)老齡人口不斷增加,促進(jìn)了骨科醫(yī)療器械的需求增加。其二,交通事故是導(dǎo)致骨折的重要原因之一。我國(guó)雖然在不斷控制交通事故的發(fā)生,但隨著汽車保有量的增加,人們乘坐汽車出行的比率上升,交通事故仍然不斷出現(xiàn),因交通事故而導(dǎo)致骨傷的患者也構(gòu)成了骨科醫(yī)療器械的主要需求群體。其三,隨著我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入,醫(yī)保的報(bào)銷范圍不斷拓寬,報(bào)銷比例不斷提高,同時(shí)骨科醫(yī)療技術(shù)不斷改進(jìn),骨科醫(yī)院的數(shù)量持續(xù)增加,極大地促進(jìn)了骨科醫(yī)療器械的消費(fèi)。其四,在消費(fèi)升級(jí)態(tài)勢(shì)下,人們?cè)絹?lái)越重視健康,醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出比例逐步提高,骨科醫(yī)療器械的支付能力也逐漸提高,有利于骨科醫(yī)療器械的消費(fèi)提升。
近年來(lái),我國(guó)對(duì)骨科醫(yī)療器械行業(yè)政策持鼓勵(lì)支持的態(tài)度,并在原材料、技術(shù)、市場(chǎng)需求等方面對(duì)骨科醫(yī)療器械的發(fā)展起到推動(dòng)作用。2017年1月,國(guó)家發(fā)改委公布了《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄(2016版)》,明確認(rèn)定髖/膝/肩等人工關(guān)節(jié)假體、骨誘導(dǎo)人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品。2017年5月,科技部辦公廳發(fā)布了《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》,提出在骨科修復(fù)與植入材料及器械領(lǐng)域,重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有國(guó)際領(lǐng)先水平的可承載骨誘導(dǎo)修復(fù)材料,可吸收骨固定產(chǎn)品,高耐磨、長(zhǎng)耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產(chǎn)品。
從上述分析可以看出,在多種因素的推動(dòng)下,我國(guó)骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)容量正呈現(xiàn)不斷擴(kuò)大的趨勢(shì)。首先,老年人是骨科醫(yī)療器械的主要需求群體。其次,隨著人們健康意識(shí)的增強(qiáng),骨科醫(yī)院入院人數(shù)呈增加態(tài)勢(shì),我國(guó)綜合醫(yī)院幾乎都設(shè)有骨科,同時(shí)專業(yè)骨科醫(yī)院的數(shù)量也在不斷增加,醫(yī)療技術(shù)不斷提高。第三,我國(guó)脊柱類、關(guān)節(jié)類骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)主要被跨國(guó)企業(yè)占據(jù),國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)占有率較低。而跨國(guó)企業(yè)的產(chǎn)品往往價(jià)格較高,且醫(yī)保可報(bào)銷的比例較低。隨著醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)以及醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,脊柱類、關(guān)節(jié)類骨科醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化率提高將是必然趨勢(shì),這將給我國(guó)本土企業(yè)創(chuàng)造良好的發(fā)展空間。
綜上所述,預(yù)計(jì)2018~2021年,在我國(guó)老齡人口增加、人們消費(fèi)能力提升、骨科醫(yī)療水平提高、政策鼓勵(lì)等因素的推動(dòng)下,我國(guó)骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將不斷擴(kuò)大,但增速會(huì)有所下降。2021年我國(guó)骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到400.7億元。
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