醫(yī)療器械臨床評價開啟新模式
2019年12月，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《真實世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》），旨在規(guī)范和合理引導(dǎo)真實世界數(shù)據(jù)在醫(yī)療器械臨床評價中的應(yīng)用，為申請人使用醫(yī)療器械真實世界數(shù)據(jù)申報注冊以及監(jiān)管部門對該類醫(yī)療器械臨床數(shù)據(jù)的審評提供技術(shù)指導(dǎo)。
