普通人是不是覺得醫(yī)療器械離自己還很遠？其實小到一支棉簽，一個口罩，一貼膏藥，還有血壓計、體溫計等，大到輪椅、看護床等，都屬于醫(yī)療器械。醫(yī)療器械在不知不覺中，早已進入到我們的日常生活中了。

那么，醫(yī)療器械到底是什么？我們一起來學(xué)習(xí)一下醫(yī)療器械的知識吧~

01.醫(yī)療器械的定義

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，這些物品的主要目的包括：

1.疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、治療或者緩解。

2.損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償。

3.生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持。

4.生命的支持或者維持。

5.妊娠控制。

6.通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

醫(yī)療器械的效用主要通過物理等方式獲得，而非通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但只起輔助作用。

02.醫(yī)療器械的分類

根據(jù)風(fēng)險程度，醫(yī)療器械可以分為三類進行管理：

第一類是指風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如口罩、棉簽、血壓計、體溫計等。

第二類是指具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如遠紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。

第三類是指具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。主要包括各種植入物、心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)等。

請注意，醫(yī)療器械的定義和分類可能會隨著時間和技術(shù)的變化而有所調(diào)整，因此在實際應(yīng)用中，需要參考最新的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

03.常見的家用醫(yī)療器械有哪些？

凡是醫(yī)療器械也都必須有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，無論是家用，還是醫(yī)用。常見的主要有家用治療儀器遠紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等；家用檢測器械血壓檢測儀、血糖檢測儀、電子體溫表、聽診器等；家用醫(yī)療康復(fù)器具家用制氧機、頸椎腰椎牽引器、防壓瘡床墊、矯形器等；經(jīng)常使用的體溫計、血壓計、隱形眼鏡和兒童霧化器等都屬于醫(yī)療器械。

有一些普通商品宣傳治療功效混淆視聽，如增高儀、減肥儀等，日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等并不屬于醫(yī)療器械。

04.購買家用醫(yī)療器械有哪些注意事項？

1、查看醫(yī)療器械經(jīng)營者有沒有資格。

要到正規(guī)藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買，并驗看其是否具備《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（或備案憑證）和《營業(yè)執(zhí)照》等合法資質(zhì)，售后服務(wù)是否有保障。

2、查看產(chǎn)品資質(zhì)。

醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)具備《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》（或備案憑證），《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（或備案憑證）如果需要辨別真假，可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢。在數(shù)據(jù)查詢欄目中點擊醫(yī)療器械，輸入注冊證號或產(chǎn)品名稱，全國各地的產(chǎn)品都可以查到。

3、索取憑證。

消費者在購買醫(yī)療器械時一定要索取購物發(fā)票。正式發(fā)票是購買憑證，在產(chǎn)品保修、質(zhì)量投訴中用處很大，一些搞非法銷售的也往往沒有正式票據(jù)，所以千萬不能圖省事貪便宜。最后，在我們?nèi)粘Ｊ褂眠^程中需定期讓醫(yī)生指導(dǎo)、評價使用效果，檢查有沒有對身體造成不良反應(yīng)，防止錯誤操作使用損害身體健康。

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