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醫療器械網購需要注意哪些問題?

醫療器械網購需要注意哪些問題?

2023-12-18

消費者在網絡平臺購買醫療器械,需要注意以下幾點,避免踩坑。

一、銷售主體是否為個人

根據《醫療器械監督管理條例》指出從事醫療器械網絡銷售的,應當是“醫療器械注冊人、備案人或者醫療器械經營企業”。劃重點,個人是不允許通過互聯網銷售醫療器械的。如果你碰到在網上碰到個人開店售賣醫療器械的,那就需要注意了!

二、銷售資格是否具備?

在網絡上銷售醫療器械,需要具備以下幾種銷售資格

1. 從事醫療器械網絡銷售的企業,可以通過自建網站或者醫療器械網絡交易服務第三方平臺開展醫療器械網絡銷售活動。

2. 通過自建網站銷售的企業,除了線下的醫療器械注冊/備案、經營許可備案資質外,還應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。

3. 醫療器械網絡交易服務第三方平臺則實行備案管理,平臺提供者應當在其網站主頁面顯著位置標注互聯網藥品信息服務資格證、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證的編號。

三、是否合法經營?

根據原國家食品藥品監督管理總局發布的《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》要求,從事醫療器械網絡銷售的企業,應當在其主頁面顯著位置展示其醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證,還應當以文本形式展示。所以我們在網購醫療器械前,首先要仔細查看商家主頁是否展示相關證件,不要在沒有上述證照的網店、網站購買,以免買到不合格的產品。

四、產品是否合法?

根據國家要求,從事醫療器械網絡銷售的企業,產品頁面應當展示該產品的醫療器械注冊證或者備案憑證。所以我們在網購醫療器械時,要核查產品頁面是否展示相關證件,警惕普通商品虛假宣傳具備醫療用途的行為,如有疑問可以通過國家藥品監督管理局數據查詢平臺,查詢該企業是否注冊,進一步核實。

五、經營者資質是否正常?

醫療器械屬于特殊商品,應通過正規可靠的渠道購買,特別是操作復雜或者需要由專業醫護人員操作的醫療器械不建議通過網絡購買。個人網購醫療器械應在醫生指導下,按照說明書的規定自行使用,個人不得利用醫療器械開展診療活動,更不得轉賣他人。


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