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2023年上半年全國醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)據(jù)出爐

2023年上半年全國醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)據(jù)出爐

2023-07-31

01、總體情況據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計(jì),截至2023年6月底,全國醫(yī)療器械產(chǎn)品有效注冊、備案數(shù)達(dá)301639件,與去年同期相比增長18.12%,新增46283件,較2022年底(281243件)增長7.25%。其中國產(chǎn)產(chǎn)品有275158件,進(jìn)口產(chǎn)品有26481件,國產(chǎn)產(chǎn)品占比91.22%。

圖表1  截至2023年6月底全國醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量情況

截至2023年6月底全國醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量情況

圖表2  截至2023年6月底全國醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

截至2023年6月底全國醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

從產(chǎn)品管理類別來看,Ⅰ類產(chǎn)品181346件,占比60.12%;Ⅱ類產(chǎn)品99308件,占比32.92%;Ⅲ類產(chǎn)品20985件,占比6.96%。

圖表3  截至2023年6月底全國醫(yī)療器械各類產(chǎn)品數(shù)量情況

截至2023年6月底全國醫(yī)療器械各類產(chǎn)品數(shù)量情況

02、產(chǎn)品新增動態(tài)

 1、 產(chǎn)品注冊/備案趨勢

 2023年上半年,首次注冊/備案產(chǎn)品數(shù)達(dá)23497件,其中國產(chǎn)產(chǎn)品有22881件,進(jìn)口產(chǎn)品有616件。

圖表4  2023年上半年首次注冊/備案產(chǎn)品分布情況

2、細(xì)分領(lǐng)域

2023年上半年,首次注冊/備案產(chǎn)品數(shù)前三的醫(yī)療器械類型是體外診斷試劑(9039件),注輸、護(hù)理和防護(hù)器械(3742件)、口腔科器械(1479件)。圖表5  2023年上半年首次注冊/備案產(chǎn)品類型分布情況

圖表5  2023年上半年首次注冊/備案產(chǎn)品類型分布情況

3、重點(diǎn)省份2023年上半年,首次注冊/備案產(chǎn)品數(shù)排名前三的省份分別是廣東省(4769件)、江蘇省(2722件)和山東省(2234件);Ⅱ/Ⅲ類產(chǎn)品占比最大為北京市,占比51.92%,其中Ⅱ類產(chǎn)品有405件、Ⅲ類產(chǎn)品有123件。Ⅲ類產(chǎn)品排名第一的則是江蘇省,177件。

圖表6  2023年上半年首次注冊/備案產(chǎn)品數(shù)量TOP10省市

4、重點(diǎn)企業(yè)2023年上半年,首次注冊Ⅲ類產(chǎn)品數(shù)量排名前三的企業(yè)分別是大博醫(yī)療科技股份有限公司(11件)、北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司(11件)和東蘊(yùn)醫(yī)療科技(上海)有限公司(10件)。

圖表7  2023年上半年首次注冊Ⅲ類產(chǎn)品數(shù)量TOP10企業(yè)

首次注冊Ⅱ類產(chǎn)品數(shù)量排名前三的企業(yè)分別是深圳市錦瑞生物科技有限公司(110件)、北京貝爾生物工程股份有限公司(70件)和博奧賽斯(天津)生物科技有限公司(62件)。

 圖表8  2023年上半年首次注冊Ⅱ類產(chǎn)品數(shù)量TOP10企業(yè)

03、區(qū)域分析

 1、產(chǎn)品分布情況

截至2023年6月底,全國產(chǎn)品數(shù)量排名前三的省份分別是江蘇省(41573件)、廣東省(41207件)和山東省(26625件);產(chǎn)品增量最大的是廣東省,產(chǎn)品增量為4698件,增速為12.87%。增速最大的則是重慶市,較2022年底增長了16.6%,新增530件。

圖表9  截至2023年6月底各地醫(yī)療器械產(chǎn)品分布情況

2023年6月底各地醫(yī)療器械產(chǎn)品分布情況    2、管理類別   (1)Ⅰ類產(chǎn)品  從產(chǎn)品管理類別來看,Ⅰ類產(chǎn)品數(shù)量排名前三的省份分別是江蘇省(25746件)、廣東省(25438件)和山東省(20758件);從增速來看,湖南省增速最大,為18.65%,其次是內(nèi)蒙古自治區(qū),增速為13.52%。   圖表10  截至2023年6月底各地?fù)碛孝耦惍a(chǎn)品數(shù)量情況

2、管理類別

 (1)Ⅰ類產(chǎn)品

從產(chǎn)品管理類別來看,Ⅰ類產(chǎn)品數(shù)量排名前三的省份分別是江蘇省(25746件)、廣東省(25438件)和山東省(20758件);從增速來看,湖南省增速最大,為18.65%,其次是內(nèi)蒙古自治區(qū),增速為13.52%。

 圖表10  截至2023年6月底各地?fù)碛孝耦惍a(chǎn)品數(shù)量情況

 截至2023年6月底各地?fù)碛孝耦惍a(chǎn)品數(shù)量情況

2)Ⅱ類產(chǎn)品

Ⅱ類產(chǎn)品數(shù)量排名前三的省份分別是廣東省(13836件)、江蘇省(13373件)和湖南省(8263件);從增速來看,西藏自治區(qū)增速最大,為45.45%,其次是重慶市,增速為19.41%。

圖表11  截至2023年6月底各地?fù)碛孝蝾惍a(chǎn)品數(shù)量情況

 截至2023年6月底各地?fù)碛孝蝾惍a(chǎn)品數(shù)量情況

(3)Ⅲ類產(chǎn)品

Ⅲ類產(chǎn)品數(shù)量排名前三的省份分別是江蘇省(2454件)、北京市(2222件)和廣東省(1933件);從增速來看,云南省增速最大,為37.5%,其次是河北省,增速為11.11%。

圖表12  截至2023年6月底各地?fù)碛孝箢惍a(chǎn)品數(shù)量情況

截至2023年6月底各地?fù)碛孝箢惍a(chǎn)品數(shù)量情況

數(shù)據(jù)來源:JOINCHAIN?眾成數(shù)科

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